Fortalecimiento de la Gobernanza y  Regulación Ética de la Investigación en Centro América y la República Dominicana en Respuesta a la Pandemia del Covid-19 (GoEtiCA)

ANTECEDENTES

Actualmente existe un amplio acuerdo sobre la necesidad de utilizar la investigación en salud como parte de la respuesta global frente a la pandemia de la COVID-19[1]. La voluntad manifiesta de utilizar la investigación y la colaboración entre actores para enfrentar la pandemia requiere de un marco de coordinación globalque aborde los desafíos éticos en el contexto de la emergencia de salud pública.[2]Al constatar el carácter temporal de las prioridades de investigación en COVID-19 se requiere de la debida celeridad para consensuar marcos regulatorios de las actividades de investigación.[3] Especialmente, en la región Centroamericana y del Caribe se nota una ausencia de mecanismos regionales articulados en términos de gobernanza y regulación ética de las investigaciones en el contexto de la pandemia.

La Organización Mundial de la Salud planteó en su hoja de ruta para la investigación mundial coordinada contra la COVID-19, la necesidad de “formular un marco de gobernanza de la investigación que permita la colaboración efectiva y ética entre múltiples actores”, así como de “facilitar el trabajo y la colaboración eficaz en los temas de investigación”.¹ Para lograr estos objetivos, se necesita analizar, de forma descriptiva y comparativa, los sistemas nacionales de ética de la investigación, la colaboración y cooperación internacional.¹  

OBJETIVOS

Objetivo general

Elaborar un informe de política sobre Gobernanza y regulación para la ética de la investigación en los Estados miembro del Sistema de Integración de Centroamérica y la República Dominicana (SICA), a fin de promover valores éticos coherentes con las directrices éticas internacionales, contribuir al avance de los esfuerzos de investigación en la región y fomentar la colaboración entre los diversos interesados.

Objetivos específicos

1. Analizar la situación actual en términos de gobernanza ética de la investigación y de su regulación, la colaboración científica y la participación de la comunidad en la investigación durante emergencias de salud pública de importancia internacional en la región del SICA.
2. Identificar los retos específicos de Centroamérica y la República Dominicana para implementar políticas y regulaciones de acuerdo a los marcos internacionales en ética de la investigación que sean aceptables y apropiadas, para orientar y fomentar la colaboración desde el punto de vista de los interesados en la investigación.
3. Identificar y promover mecanismos y vías regionales que hagan avanzar la situación en lo que respecta a la gobernanza de la ética de la investigación y la supervisión reglamentaria (prácticas de examen ético de los estudios relacionados con COVID-19).

MÉTODOS

IMPACTO

Facilitar el díalogo entre actores para avanzar en el fortalecimiento del marco de gobernanza y regulación ética de la investigación a nivel nacional y regional en respuesta a la pandemia del COVID-19.

[1] World Health Organization. A Coordinated Global Research Roadmap: 2019 Novel Coronavirus. 2020, WHO: Geneva, Switzerland. P. 55.

[2] Calia C., Reid C., Guerra C., Oshodi A-G., Marley C., Amos A, et al. Ethical challenges in the COVID-19 research context: a toolkit for supporting analysis and resolution. Ethics Behav [Internet]. 10 de agosto de 2020 [citado 23 de noviembre de 2020];0(0):1-16. Disponible en: https://doi.org/10.1080/10508422.2020.1800469

[3] The remaining unknowns: a mixed methods study of the current and global health research priorities for COVID-19 | BMJ Global Health [Internet]. [citado 22 de octubre de 2020]. Disponible en: https://gh.bmj.com/content/5/7/e003306.